人才驱动

安曼始终将人才作为企业的核心竞争力,公司拥有各类专业人才,具有多年制药工程实施经验;作为国际制药工程协会ISPE会员,公司保持着与全球专家紧密合作

创新精神

“我们引领改变”是南京安曼公司的企业精神,安曼创新开发了先进的生物制药关键设备(生物反应器、生物工程配液模块)和智能生产平台(Bio-PAS),在多个高端生物制药项目中取得了良好的口碑

技术领先

基于ISA-95标准的整体框架设计能力‒控制单元模块化,组态基于PCS7深度优化,实现Batch控制‒提供包括设计、组态、调试、安装和满足GAMP5的CSV服务在内的交钥匙工程

质量控制

严格的质量控制体系,安曼以符合行业通用规范的同时,建立了完善的质控标准和质量体系,旨在提供高效的制药行业自动化解决方案

A&M生物反应器(发酵罐)和Bio-PAS生物制药控制平台,为客户提供从 设计、制造装配到调试验证全套的交钥匙工程服务。

安曼-工程服务

专业专注专心!登高以观远,入微以见尘,深耕于原料药自控行业,提供专业、系统化解决方案!

合成车间自动化

化工合成反应生产工艺复杂,大多要求防爆、防腐、反应速度的快,条件也比较苛刻。安曼科技提供于Batch 理念的原料药合成工艺过程控制解决方案

发酵车间自动化

安曼可实现生物发酵过程全自动化控制,通过对过程工艺参数(发酵液培养温度和灭菌温度、pH值、溶解氧,空气流量,罐压、料液体积、尾气,搅拌转速,补料消泡等)的监测和控制,使生物代谢朝若有利于生产的方向发展

环境监测和洁净空调自控系统

对生产环境做风险评估,进行动态监视和预警,实时掌握核心工艺工段的环境参数.同时对整个系统做合规性验证,保障产品质量,确保其符合GMP要求

计算机系统验证CSV

计算机化系统验证CSV根据国家药品管理局NMPA对于药品生产的要求,我司提供基于风险分析的计算机化系统的验证,该验证覆盖项目全过程,并符合美国21CFR PART11的法规要求

我们能为您做什么?

风险分析

方案预算

深化设计

自控设计

安装调试

系统验证

安曼推出了面向生物制药原液生产培养基配置和缓冲液配置或无菌制剂的不锈钢配液模块SKID,为客户提供从 设计、制造装配到调试验证全套的交钥匙工程服务。

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 2019-09-24

案例分享-原料药自动化工程

某企业在山东淄博高青县投资的特色原料药项目,工程分为2期建设,本次项目为1期项目,工程投在在2.4亿元左右,建成2个原料药车间(6条生产线)、2个精烘包车间、1个罐区及相应的...

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 2019-09-24

案例分享-原料药自动化工程

本次工程为制药企业的4期工程,位于南通市小洋口港。本次工程包含一个合成车间、一个精烘包车间、一个罐区。 安曼提供的是远传仪表、控制阀、DCS(中控)、SIS(中控)、CSV(国...

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 2019-09-24

案例分享-原料药自动化工程

某企业为美资企业,工厂审计较多,车间主要为多功能车间,车间面积小、设备实施多且齐全,适合企业想搞中小试车间参考。车间涉及到5个危险工艺(如氨化、氯化、加氢、烷基化等...

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 2017-12-21

案例分享——安曼5L反应器培养CHO细胞表达一种融

CHO细胞是被广泛应用于重组蛋白、抗体等表达的哺乳动物细胞系。CHO细胞的无血清培养有利于产品的下游纯化、减少血清的外源病毒污染等潜在风险。安曼生物反应器采用完全清洁不锈钢设计...

我们的合作伙伴

衷心感谢客户对我们的信任和成功合作。

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