对生产环境做风险评估,进行动态监视和预警,实时掌握核心工艺工段的环境参数.同时对整个系统做合规性验证,保障产品质量,确保其符合GMP要求.
EMS监测对象
1.一粒三微(悬浮粒子,浮游菌、沉降菌,表面微生物)
2.环境温湿度,微压差
3.微风速
EMS功能
1.可本地,中央 远程监测实时数据,历史数据
2.多种语言支持
3.报警:分区分级别报警,可实现中央监测报警,报警灯报警、手机短信报警
4.事件数据记录:长期数据或单个时间段数据和事件
5.安全管理:多级密码设置,不同权限设置,备份及灾难恢复管理
安曼优势
1.按照 GMP 要求设计可靠的在线粒子布点方案,可覆益到所有高风险操作工段
2.可根据不同房间位置和洁净等级,设计合理的温湿度/压差布点方案:
3.丰富的仪表选型经验, 专业的安装指导及施工服务
方案优势
1.发酵温度控制:安曼拥有多种温度控制技术储备,可以满足用户对培养温度,灭自温度的需求, 控制精度到士0.1C.
2.生产应急系统:根据多年项目经验和用户需求,对生产过程中会造成人员伤害或是财产损失的突发情况进行风险分析,将每种突发情况的应对方案预先整合到系统中,当突发情况出现时,系统会根据预案做出相应的反应,以保证人身安全和降低用户的损失。
3.电子签名: 在生产中每个操作都必须二次确认 ,关键的操作必须由双人操作和复核确认,以防止误操作.
4.短信警报系统:重要的报警信息可通过短信形式发送给相应负责人。
